一(yī)、移動醫療器械行業概述。

移動醫療器械是指使用無創移動計算終端實現一(yī)個或多個醫療用途的設備和/或軟件。其中(zhōng)，移動計算終端是指個人使用的移動計算技術産品終端，包括通用(商(shāng)業現成)終端和專用(自制醫療)終端。使用形式可分(fēn)爲手持終端(如平闆電(diàn)腦、便攜式計算機、智能手機等。).可穿戴(如智能眼鏡、智能手表等。)和混合(手持和可穿戴的結合)。移動醫療器械包括醫療器械軟件或獨立軟件，不包括醫療器械軟件。可穿戴醫療器械不屬于移動醫療器械。移動醫療器械可分(fēn)爲三類:移動醫療器械。移動獨立軟件。移動醫療附件。

移動醫療器械分(fēn)類。

中(zhōng)國移動醫療器械産業鏈分(fēn)爲三個環節。産業鏈上遊參與者爲原材料供應商(shāng)，包括核心部件、配件等硬件和軟件供應商(shāng)；産業鏈中(zhōng)遊參與者爲移動醫療器械制造商(shāng)，包括設備制造商(shāng)和軟件制造商(shāng)；産業鏈下(xià)遊包括銷售渠道和應用終端。

中(zhōng)國移動醫療器械産業鏈。

數據來源：華經工(gōng)業研究院整理。

二、移動醫療器械行業發展現狀。

據不完全統計，2019年參與移動醫療器械行業的企業超過1萬家；醫療器械企業。互聯網企業。金融保險企業。軟件供應企業等不同類型的企業布局在移動醫療器械行業；由于産品類型廣泛，移動醫療企業難以實現整個産業鏈覆蓋，各類企業布局在原業務相關領域，沒有明顯的龍頭企業。因此，移動醫療器械企業衆多。類型。沒有明顯的龍頭企業。

移動醫療器械企業發展現狀。

數據來源：華經工(gōng)業研究院整理。

所有類型的傳統醫療器械産品和醫療器械軟件都可能發展成爲移動醫療器械。移動醫療器械覆蓋面廣，産品種類繁多；移動醫療器械的價格比等效醫療器械高50%以上；受中(zhōng)國居民醫療觀念和習慣的限制，移動醫療器械的整體(tǐ)普及率仍然較低；大(dà)多數移動醫療器械産品在傳統醫療器械的基礎上增加了移動屬性，如藍(lán)牙、WiFi功能的血壓、血糖監測器等，很少有完全創新的移動醫療器械産品。因此，移動醫療器械産品種類繁多。價格高。普及率低，創新少。

移動醫療器械産品的發展現狀。

2017年12月，CFDA發布《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》，從國家政策層面指導和規範移動醫療器械産業發展。此後，在技術和終端需求的共同推動下(xià)，移動醫療器械行業市場規模穩步增長。據銷售統計，2015-2019年，我(wǒ)國移動醫療器械行業市場規模從213.9億元增長到484.6億元，年複合增長率爲22.7%。

數據來源：公開(kāi)數據整理。

相關報告：《2021-2026年中(zhōng)國醫療器械行業市場供需格局及行業前景展望報告》

3.分(fēn)析中(zhōng)國移動醫療器械行業的外(wài)部環境。

1.政策分(fēn)析。

2017年12月，CFDA發布了首項移動醫療器械官方政策，明确了移動醫療器械的定義。類型。判斷原則和注冊申請材料的總體(tǐ)要求有利于指導移動醫療器械行業的健康發展。此外(wài)，國務院辦公廳、國家衛生(shēng)委員(yuán)會等機構也出台了一(yī)系列政策，支持移動醫療和遠程醫療的發展。移動醫療器械作爲移動醫療和遠程醫療的重要工(gōng)具，具有良好的發展趨勢。鼓勵醫療器械創新發展的政策也有利于移動醫療器械的創新發展。

2.技術分(fēn)析。

雲計算具有降低信息成本、減少重複建設、提高資(zī)源利用率、提高業務靈活性、提高服務專業性等優點。與移動醫療器械的結合可以降低數字成本，提高智能水平。因此，雲計算與移動醫療器械的結合越成熟，移動醫療器械的應用就越廣泛。移動醫療器械通常具有電(diàn)子數據交換或遠程控制的網絡連接功能，存在網絡安全風險。由于網絡安全的發展，移動醫療器械的運行環境更加安全和廣泛。

4.中(zhōng)國移動醫療器械行業未來發展趨勢。

1.深化醫療大(dà)數據的應用。

移動醫療器械在數據采集、管理和應用方面具有突出的優勢深化醫療大(dà)數據應用将成爲未來行業的重要發展趨勢。具體(tǐ)來說，移動醫療數據的數據采集和管理優勢包括：

（1）數據标準化收集。移動醫療器械通常不具備本地數據存儲功能，需要統一(yī)傳輸到集中(zhōng)存儲。爲了實現集中(zhōng)存儲，數據采集過程更加标準化，更有利于後續的數據處理和應用。

（2）數據集中(zhōng)管理。傳統醫療器械獲得的醫療數據由醫療機構和患者保存和管理，并進行交叉比較。應用程序更加困難。移動醫療器械打破了不同用戶之間的數據障礙，以患者爲标簽，聚合所有相關數據，使應用更加方便。

（3）數據網絡應用。由于分(fēn)級診療、遠程醫療等醫療方法的實施，移動醫療器械實現了數據網絡的應用。移動醫療器械将加深醫療大(dà)數據的應用。

2.低成本。

過去(qù)，領先的醫療成像設備制造商(shāng)積極探索降低産品核心部件價格的方法，從而降低移動醫療設備的整體(tǐ)價格。以移動DR爲例，核心部件平闆探測器價格顯著下(xià)降，佳能醫療。普朗醫療等許多制造商(shāng)推出的移動DR産品終端價格可控制在100萬元以内。未來，移動醫療器械行業的低成本趨勢将越來越明顯。

3.日常化

傳統的醫療器械隻适用于專業的醫務人員(yuán)。移動醫療器械對患者操作簡單。結果直觀，充分(fēn)考慮患者的使用需求，使日常應用成爲可能。

慢(màn)性病難以治愈，需要長期監測和調理。移動醫療器械的日常自我(wǒ)管理将成爲慢(màn)性病治療的未來趨勢之一(yī)。在慢(màn)性病發病率上升的背景下(xià)，移動醫療器械的日常趨勢也将逐漸顯現。