移動醫療設備有哪些_移動醫療器械類型有哪些
發布時間:2021-10-20 | 浏覽人數：87
伴随移動互聯網、可穿戴設備、雲計算、大(dà)數據、人工(gōng)智能的飛速發展，醫療和互聯網相結合，移動醫療設備有哪些呢？今天淩拓小(xiǎo)編就給大(dà)家介紹下(xià)移動醫療器械類型有哪些，關注健康，從你我(wǒ)做起。
越來越多的軟件、移動産品開(kāi)始涉及健康、治療、康複等功能，那麽這些到底是不是醫療器械？如果是，那應該如何注冊？近日，國家食藥監總局正式對外(wài)發布了《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》，正式從官方的角度對這類産品給出了看法，同時也成爲未來移動醫療器械和移動健康産品研發的基礎。
指出一(yī)般情況下(xià)，預期用于健康管理的、目标人群爲健康人群的、記錄統計健康信息的移動計算設備或軟件不具有醫療目的，不屬于移動醫療器械；而預期用于疾病管理的、目标人群爲醫護人員(yuán)和患者的、控制驅動醫療器械的、處理分(fēn)析監測醫療數據/圖像的移動計算設備或軟件具有醫療目的，屬于移動醫療器械。
例如，預期用于輔助醫生(shēng)進行疾病診斷、治療等移動計算設備或軟件屬于移動醫療器械，預期用于患者康複訓練、肥胖症治療、自閉症治療等移動計算設備或軟件屬于移動醫療器械，而預期用于健康人群鍛煉健身、體(tǐ)重控制、生(shēng)活方式記錄等移動計算設備或軟件不屬于移動醫療器械。
雖然用于健康記錄不用于醫療目的的軟件不屬于移動醫療器械，但醫谷認爲健康記錄的最終目的都是爲了實現某種醫療目的，健康記錄就如體(tǐ)檢，最終是要導向預防和治療的，所以單純的健康記錄軟件或功能恐怕沒有多大(dà)的實際意義，可以作爲某種産品或者軟件的附屬功能或者賣點，但很難獨立成爲産品。
移動醫療器械類型
移動醫療設備
移動醫療設備是指采用通用或專用移動計算終端實現一(yī)項或多項醫療用途的設備。此類産品利用移動計算終端自帶或外(wài)接的傳感器、顯示屏等部件實現預期用途，通常可用于實現或部分(fēn)實現等效傳統醫療器械的功能和用途。
移動獨立軟件
移動獨立軟件是指采用通用移動計算終端（含外(wài)觀改裝）實現一(yī)項或多項醫療用途的獨立軟件。此類産品與傳統獨立軟件相比預期用途相同，主要差異在于軟件運行環境不同。
移動醫療附件
移動醫療附件是指采用通用或專用移動計算終端控制醫療器械運行（即控制型）或與醫療器械進行電(diàn)子數據交換（即數據型）的設備或軟件。控制型移動醫療附件作爲醫療器械産品的組成部分(fēn)不能單獨實現預期用途，應随醫療器械産品整體(tǐ)注冊。數據型移動醫療附件可以随醫療器械産品整體(tǐ)注冊，也可以單獨注冊（此時視爲移動醫療設備或移動獨立軟件）。
移動醫療設備有哪些？對于身體(tǐ)健康的檢測儀器多種多樣，例如血壓儀、血糖儀、聽(tīng)診器、供氧設備等,還有類似于松果這樣的智能穿戴設備，在日常生(shēng)活中(zhōng)随處可見，方便大(dà)家随時随地檢測自己的身體(tǐ)情況。
